МЕДОТИЛІН

Choline alfoscerate УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД, Грузія 1 ампула (4 мл) розчину містить холіну альфосцерату (в формі гідрату) 1000 мг Розчин для ін`єкцій, 1000 мг/4 мл по 4 мл в ампулах № 3 (3х1) у контурних чарункових упаковках МЕДОТИЛІН - Розчин для ін`єкцій, 1000 мг/4 мл по 4 мл в ампулах № 3 (3х1) у контурних чарункових упаковках N07AX02
Міжнародна непатентована назва
Choline alfoscerate
Лікарська форма
Розчин для ін`єкцій, 1000 мг/4 мл по 4 мл в ампулах № 3 (3х1) у контурних чарункових упаковках
Діючі речовини
1 ампула (4 мл) розчину містить холіну альфосцерату (в формі гідрату) 1000 мг
Ми створюємо принципово новий додаток для мобільних пристроїв Android, iOS.
Будь в курсі. Підписуйся!

Показання

Гострий період тяжкої черепно-мозкової травми з переважно стовбуровим рівнем ушкодження (порушення свідомості, коматозний стан, вогнищева півкульна симптоматика, симптоми ушкодження стовбура мозку).
Термін придатності
4 роки
Номер реєстраційного посвідчення
UA/14716/01/01
Термін дії посвідчення
з 04.11.2015 по 04.11.2020
АТХ Код

Інструкція для застосування МЕДОТИЛІН

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

МЕДОТИЛІН

(MEDOTILIN)

 

Cклад:

діюча речовина: choline alfoscerate;

1 ампула (4 мл) розчину містить холіну альфосцерату (в формі гідрату) 1000 мг.

допоміжна речовина: вода для інєкцій.

 

Лікарська форма.

Розчин для інєкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний або блідо-жовтого кольору розчин.

 

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що впливають на нервову систему. Парасимпатоміметики. Холіну альфосцерат.

Код АТХ N07A X02.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Медотилін є засобом, який належить до групи центральних холіноміметиків з переважним впливом на ЦНС. Холіну альфосцерат як носій холіну і попередній агент фосфатидилхоліну має потенційну спроможність запобігати і коригувати біохімічні ушкодження, які мають особливе значення серед патогенних факторів психоорганічного інволюційного синдрому, тобто може впливати на знижений холінергічний тонус і змінений фосфоліпідний склад оболонок нервових клітин. До складу препарату входить 40,5 % метаболічно захищеного холіну. Метаболічний захист забезпечує вивільнення холіну в головному мозку. Медотилін позитивно впливає на функції пам’яті та пізнавальні здібності, а також на показники емоційного стану і поведінки, погіршення яких було спричинено розвитком інволюційної патології мозку.

Механізм дії заснований на тому, що при потраплянні в організм холіну альфосцерат розщеплюється під дією ферментів на холін і гліцерофосфат: холін бере учать у біосинтезі ацетилхоліну – одного з основних медіаторів нервового збудження; гліцерофосфат є попередником фосфоліпідів (фосфатидилхоліну) нейронної мембрани. Таким чином, Медотилін покращує передачу нервових імпульсів у холінергічних нейронах, позитивно впливає на пластичність нейрональних мембран і функцію рецепторів. Медотилін покращує церебральний кровотік, посилює метаболічні процеси в головному мозку, активує структури ретикулярної формації головного мозку і відновлює свідомість при травматичному ушкодженні головного мозку.

Фармакокінетика.  При введенні Медотиліну в середньому абсорбується майже 88 % введеної дози. Препарат накопичується переважно в мозку (45 % концентрації препарату в крові), легенях та печінці. Елімінація препарату відбувається головним чином через легені у вигляді двоокису вуглецю (85 %), залишкові кількості виводяться нирками та через кишечник.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Гострий період тяжкої черепно-мозкової травми з переважно стовбуровим рівнем ушкодження (порушення свідомості, коматозний стан, вогнищева півкульна симптоматика, симптоми ушкодження стовбура мозку).

Дегенеративно-інволюційні мозкові психоорганічні синдроми або вторинні наслідки цереброваскулярної недостатності, тобто первинні та вторинні порушення розумової діяльності у людей літнього віку, які характеризуються порушенням пам’яті, сплутаністю свідомості, дезорієнтацією, зниженням мотивації та ініціативності, зниженням здатності до концентрації; зміни в емоційній сфері та сфері поведінки: емоційна нестабільність, дратівливість, байдужість до навколишнього середовища; псевдомеланхолія у людей літнього віку.

 

Протипоказання.

Відома гіперчутливість до компонентів препарату.

Психотичний синдром, тяжке психомоторне збудження.

Період вагітності або годування груддю.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Клінічно значуща взаємодія препарату з іншими лікарськими засобами не встановлена.

 

Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний для застосування у період вагітності або в період годування груддю.

 

Здатність впливати  на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Препарат не впливає на керування автотранспортом та роботу з іншими механізмами.

 

Спосіб застосування та дози.

Препарат показаний для внутрішньомязового або внутрішньовенного (повільного) застосування.

При гострих станах внутрішньомязово в дозі 1 г (1 ампула) на добу або внутрішньовенно - від 1 г до 3 г на добу протягом від 15 до 20 днів.

При внутрішньовенному введенні вміст 1 ампули (4 мл) розводять в 50 мл фізіологічного розчину; швидкість інфузії – 60-80 крапель/хв. Тривалість лікування зазвичай становить 10 діб, але за необхідності лікування можна продовжувати до появи позитивної динаміки. Після стабілізації стану хворого переводять на пероральні форми препарату.

 

Діти.

Досвід застосування дітям відсутній.

 

Передозування.

У разі передозування відмічається нудота, неспокій, збудження, безсоння, що проходять після зменшення дози або припинення лікування. Терапія симптоматична.

 

Побічні реакції.

Як правило, препарат добре переноситься навіть при тривалому застосуванні. Можливе виникнення нудоти (яка головним чином є наслідком вторинної допамінергічної активації), зниження артеріального тиску, головний біль; дуже рідко можливі абдомінальний біль та короткотривала сплутаність свідомості. У такому випадку необхідно зменшити дозу препарату. Можливі реакції у місці введення. Можливі реакції гіперчутливості, включаючи висип, свербіж, кропив’янку, ангіоневротичний набряк, почервоніння шкіри.

 

Термін придатності.

4 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 ºС в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

 

Несумісність.

Не слід застосовувати в одній ємності з іншими лікарськими засобами.

 

Упаковка.

4 мл розчину в скляній ампулі; 3 ампули в контурній чарунковій упаковці; 1 контурна чарункова упаковка в картонній коробці.

 

Категорія відпуску.

За рецептом.

 

Виробник.

К.О. Ромфарм Компані С.Р.Л., Румунія / S.C. Rompharm Company S.R.L., Romania

 

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

м. Отопень, вул. Ероілор № 1А, 075100, округ Ілфов / Otopeni сіty, Eroilor str. № 1A, 075100, jud. Ilfov.

 

Заявник.

УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД/ WORLD MEDICINE LTD.

СХОЖІ ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ З ЦІЄЇ ГРУПИ

ЦЕРЕТОН®

Міжнародна непатентована назва
Choline alfoscerate

МЕДОТИЛІН

Міжнародна непатентована назва
Choline alfoscerate

ГЛІЯТОН®

Міжнародна непатентована назва
Choline alfoscerate

ГЛІЯТОН®

Міжнародна непатентована назва
Choline alfoscerate
Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров’ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті.