МІКОГЕЛЬ®

Miconazole ПАТ "Київмедпрепарат", Україна 1 г гелю містить міконазолу нітрат, у перерахуванні на 100 % речовину –20 мг Гель, 20 мг/г по 15 г у тубах № 1 МІКОГЕЛЬ® - Гель, 20 мг/г по 15 г у тубах № 1 D01AC02
Міжнародна непатентована назва
Miconazole
Лікарська форма
Гель, 20 мг/г по 15 г у тубах № 1
Діючі речовини
1 г гелю містить міконазолу нітрат, у перерахуванні на 100 % речовину –20 мг
Ми створюємо принципово новий додаток для мобільних пристроїв Android, iOS.
Будь в курсі. Підписуйся!

Показання

-Ураження шкірних покривів і нігтів, спричинені дерматофітами або грибами роду Candida, чутливими до міконазолу;
Термін придатності
3 роки
Номер реєстраційного посвідчення
UA/1316/01/01
Термін дії посвідчення
з 27.06.2014 по 27.06.2019
АТХ Код

Інструкція для застосування МІКОГЕЛЬ®

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

МІКОГЕЛЬ®

(MICOGEL)

 

Склад:

діюча речовина: 1 г гелю містить міконазолу нітрат, у перерахуванні на 100 % речовину –20 мг;

допоміжні речовини: карбомер, гліцерин, пропіленгліколь, аміаку розчин 15 %, етанол    96 %, полісорбат, олія мінеральна, формальдегіду розчин, вода очищена.

 

Лікарська форма. Гель.

Основні-фізико-хімічні властивості: гель білого або білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору, однорідний за консистенцією, зі слабким специфічним запахом.

 

Фармакотерапевтична група.

Протигрибкові препарати для місцевого застосування. Похідні імідазолу і тріазолу.
Код АТХ D01A C02.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Мікогель® є антимікотичним і антибактеріальним засобом.

Діюча речовина препарату – міконазолу нітрат – інгібує біосинтез ергостеролу і змінює ліпідний склад мембрани, спричиняючи загибель клітини гриба. Виражена протигрибкова дія проявляється щодо дерматофітів (Microsporum canis, Trichophyton rubrum, Epidermophyton floccosum), грибів родів Candida, Cryptococcus та деяких інших, а також грибів роду Aspergillus. Проявляє антибактеріальну активність щодо грампозитивних мікроорганізмів (переважно стафілококів) і меншою мірою – щодо грамнегативних бактерій.

Фармакокінетика.

Практично не всмоктується через неушкоджену шкіру; концентрація міконазолу у плазмі крові при місцевому застосуванні мінімальна.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

-Ураження шкірних покривів і нігтів, спричинені дерматофітами або грибами роду Candida, чутливими до міконазолу;

-Суперінфекція, спричинена грампозитивними мікроорганізмами.

 

 

 

Протипоказання.

Гіперчутливість до міконазолу нітрату та/або до інших компонентів препарату.

Захворювання шкіри, спричинені герпес-вірусами.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не рекомендується застосовувати препарат одночасно з іншими формами мазі.
Відзначено, що при системному застосуванні міконазол інгібує CYP3A4/2C9. У зв'язку з обмеженою системною доступністю при місцевому застосуванні клінічно значущі взаємодії спостерігаються рідко. Відповідно, наявна інформація про можливе посилення активності цукрознижувальних препаратів – похідних сульфосечовини та фенітоїну при сумісному застосуванні з міконазолом не має клінічно значущого значення.

Однак пацієнтам, які приймають пероральні антикоагулянти, такі як варфарин, слід проявляти обережність і здійснювати моніторинг протромбінового індексу.

 

Особливості застосування.

Слід уникати потрапляння препарату в очі і на відкриті рани.

З обережністю застосовувати при порушеннях мікроциркуляції, цукровому діабеті.

При ураженні нігтів слід обрізати їх якомога коротше.

При ураженні стопи необхідно ретельно обробляти проміжки між пальцями, носити вільне, добре провітрюване взуття і щодня міняти шкарпетки.

При розвитку алергічної реакції необхідно припинити прийом препарату.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Зовнішнє застосування препарату у період вагітності можливе, однак вимагає дотримання обережності (після консультації з лікарем).

При зовнішньому застосуванні жінкам на період лікування рекомендується припинити годування груддю.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Немає повідомлень.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослим і дітям Мікогель® наносити на уражені ділянки шкіри (не втираючи) тонким шаром 2 рази на добу. При необхідності застосовувати під оклюзійну пов'язку.

Курс лікування залежить від ефективності лікування та результатів мікологічних тестів, і становить від 1 до 6 тижнів. Середня тривалість лікування кандидомікозів шкіри –            1-3 тижні, інфекцій, спричинених дерматофітами – 3-4 тижні, більш затяжних інфекцій – 5-6 тижнів. Після зникнення клінічних симптомів захворювання застосування препарату необхідно продовжувати ще не менше 1-го тижня.

При лікуванні оніхомікозу після попереднього відшарування ураженої нігтьової пластини гель наносити тонким шаром на нігтьове ложе 1-2 рази на добу. Лікування проводити безперервно мінімум 3 місяці до остаточного формування нового нігтя.

 

Діти.

Препарат дозволений для застосування дітям від народження після консультації лікаря.

 

Передозування.

У зв'язку з відсутністю системної абсорбції випадків передозування не відзначено. Проявом передозування можуть бути симптоми подразнення шкіри, що зазвичай зникають після відміни препарату.

Препарат призначений тільки для нашкірного нанесення, а не для перорального застосування. При випадковому ковтанні великих кількостей лікарського засобу слід використати відповідний метод випорожнення шлунка.

 

 

Побічні реакції.

Препарат у більшості випадків добре переноситься.

Можливі побічні реакції:

з боку шкіри та її похідних: реакції у місці нанесення, включаючи почервоніння, подразнення, печіння, висипання, свербіж, сухість шкіри; контактний дерматит;

з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи кропив’янку, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції.

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 2 °С до 8 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. По 15 г в тубах, 1 туба у пачці.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.

 

Виробник. ПАТ «Київмедпрепарат»,

 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

 01032, Україна, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.

СХОЖІ ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ З ЦІЄЇ ГРУПИ

МІКОГЕЛЬ®

Міжнародна непатентована назва
Miconazole

МІКОНАЗОЛ-ДАРНИЦЯ

Міжнародна непатентована назва
Miconazole
Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров’ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті.